Sve o coronavirusu
-Koronavirus u SAD-u: Karta, brojevi slučajeva i vijesti
-Ažuriranja uživo na koronavirusu
-Koji su simptomi?
-Koliko je smrtonosan novi koronavirus?
-Kako se širi koronavirus?
-Mogu li ljudi širiti koronavirus nakon oporavka?
Kliničko ispitivanje eksperimentalnog cjepiva protiv koronavirusa započelo je novačenje sudionika u Seattlu, ali istraživači nisu prvi pokazali da cjepivo izaziva imunološki odgovor kod životinja, kao što je to obično potrebno.
Sada biomedicinski etičari dovode prečicu u pitanje, navodi Stat News.
"Izbijanja i hitne situacije često stvaraju pritisak da se obustave prava, standardi i / ili uobičajena pravila etičkog ponašanja", napisao je Jonathan Kimmelman, direktor odjela za biomedicinsku etiku Sveučilišta McGill, u e-poruci Stat Newsu. "Često se naša odluka za to čini retrospektivnom."
Tipično, razvoj cjepiva može potrajati 15 do 20 godina, početi do kraja, rekao je Mark Feinberg, predsjednik i izvršni direktor Međunarodne inicijative za cijepljenje protiv AIDS-a, za Stat News. Dugotrajan postupak zahtijeva da znanstvenici prvo daju cjepivo životinjama kako bi utvrdili je li sigurno i učinkovito u sprečavanju te bolesti. Tek nakon prolaska kroz iterativne testove na životinjskim modelima, i ako se budu prilagodili putem, formulacija se može testirati na pokusima na ljudima.
"Kad čujete predviđanja o tome kako će u najboljem slučaju biti potrebno godinu ili godinu i pol da bi cjepivo bilo na raspolaganju ... nema načina da se približite tim rokovima ukoliko ne budemo koristili nove pristupe", rekao je Feinberg.
U tom kontekstu, ti novi pristupi uključuju preskakanje nekih testiranja na životinjama, iako su virolozi Nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti dali eksperimentalno cjepivo laboratorijskim miševima istog dana kada je pokus na ljudima počeo regrutovati sudionike, navodi Stat News. Ti su miševi pokazali sličan imunološki odgovor na miševe s obzirom na eksperimentalno cjepivo protiv MERS-CoV, srodnog koronavirusa, rekao je Barney Graham, direktor NIAID-ovog istraživačkog centra za cjepivo, za Stat News.
Međutim, standardni laboratorijski miševi ne mogu uhvatiti novi koronavirus SARS-CoV-2 kao što to čine ljudi, a napori za uzgoj osjetljivih glodavaca još nisu dovršeni, dodao je. Kazao je da bi ti miševi trebali biti dostupni "u narednih nekoliko tjedana", ali do tada istraživači mogu izvoditi sigurnosne testove samo na standardnim miševima.
Ako čak i ovi preliminarni pokusi na životinjama djeluju štetno ili ne sprečavaju infekciju, dirigenti kliničkog ispitivanja trebaju biti spremni zaustaviti testiranje cjepiva na ljudima, Karen Maschke, znanstvenica za bioetiku u Hastings Centru i urednica časopisa Ethics & Human Research, rekao je za Stat News. "Ne opterećujete ljude da budu u studiji ako intervencija ne pomogne", iako studije na životinjama nisu uvijek pouzdani pokazatelji kako će lijek djelovati na ljude, rekla je.
Novo cjepivo, koje je razvila biotehnološka tvrtka Moderna Therapeutics, ne sadrži virus koji je aktivirao COVID-19, kao što bi to moglo konvencionalno cjepivo. Umjesto toga, istraživači Moderne koristili su novu tehniku za izradu mesnačke RNA (mRNA), koja je slična mRNA koja se nalazi u SARS-CoV-2. Teoretski, umjetna mRNA djelovat će kao upute koje potiču ljudske stanice da grade protein koji se nalazi na površini virusa. Taj bi protein teoretski pokrenuo zaštitni imunološki odgovor. Standardna cjepiva djeluju slično, ali koriste mrtve ili slabe viruse kao svoju bazu, izlazeći iz procesa stvaranja virusnih proteina ispočetka.
Dizajniranje cjepiva za djelovanje na ovaj način omogućilo je Modernu da ubrza razvojni proces, jer tvrtka nije trebala izolirati i modificirati žive uzorke SARS-CoV-2 kao što bi to bilo za konvencionalnije cjepivo, navodi se u izvješću agencije Kaiser Permanente. No Moderna tu tehnologiju još nije testirala; tvrtka još uvijek nije takvo cjepivo iznijela na tržište.
"Prethodno nismo testirali našu sposobnost brzog reagiranja i možda neće biti u stanju proizvesti cjepivo koje uspješno liječi virus na vrijeme, ako uopće postoji", napisala je tvrtka u dokumentu koji je dostavljen Komisiji za vrijednosne papire. Pretpostavimo li kako metoda djeluje, međutim, ubrzanje testiranja na životinjama moglo bi se pokazati dobrom odlukom, posebno u kontekstu trenutne pandemije, rekao je Feinberg.
Iako uzimanje prečaca može ubrzati proces razvoja cjepiva, no neizvjesno je koliko će vremena dugoročno uštedjeti.
Ako bi ovo istraživanje značilo da bi cjepivo moglo biti spremno do ovog lipnja, ljudi bi vjerojatno bili spremni za sve usprkos usječenim uglovima, rekla je za Stat News News Holly Fernandez Lynch, docentica medicinske etike na Sveučilištu u Pennsylvaniji. "Ako govorimo o tome kako ćemo cijepiti cjepivo u lipnju 2021., a ne u ožujku 2021., to je mnogo nesigurniji scenarij. Ne bismo se trebali zavaravati u pomisli da ćemo preskočiti korake kako bi dobili cjepivo u naše ruke sljedeći tjedan ili sljedeći mjesec. "
