Prva osoba za koju se zna da je umrla uslijed fekalne transplantacije je 73-godišnji muškarac koji je razvio fatalnu infekciju bakterijama otpornim na antibiotike koje su bile u uzorku stolice darivatelja.
Vijesti o čovjekovoj smrti izbile su u lipnju; bio je jedan od dva pacijenta u odvojenim kliničkim ispitivanjima koji su se razboljeli nakon što su primili transplantaciju fekalija od istog davatelja, ranije je izvijestio Live Science.
Oba pacijenta razvila su infekcije sa sojem Escherichia coli, ili E coli, koja je pokazala otpornost na različite vrste antibiotika. Pojedinosti o čovjekovoj smrti opisane su u novoj studiji objavljenoj na mreži (30. listopada) u časopisu The New England Journal of Medicine.
Dvoje pacijenata, koji su bili sudionici kliničkih ispitivanja provedenih u Općoj bolnici Massachusetts (MGH), primili su transplantaciju fekalija u obliku pilula koje su napravljene u studenom 2018. godine.
Transplantacija fekalne mikrobiote (FMT) - općenito poznata kao "transplantacija pupka" ili fekalna transplantacija - pojavljuje se kao učinkovit eksperimentalni tretman za Clostridium difficile, ili C. razl. potencijalno po život opasna bakterijska infekcija crijeva. U crijevima s osiromašenom mikrobnom raznolikošću, transplantacije krvnih žila povećavaju raznolikost mikrobnim infuzijama mikrobioma crijeva zdrave osobe, destiliranim iz uzoraka stolice i dostavljenim kao klistir ili oralna pilula.
No FMT se također ispituje kao metoda obnove mikrobne raznolikosti crijeva za uvjete koje nisu uzrokovali C. razl. Dva klinička ispitivanja na MGH-u testirala su utjecaj FMT-a na pitanja mikrobioma povezana s bolestima jetre i učinkovitost preventivnog FMT-a prije transplantacije matičnih stanica.
Osam dana nakon što je 73-godišnji pacijent primio posljednju dozu FMT-a, razvio je temperaturu i zimicu te pokazao "izmijenjen mentalni status", navodi se u studiji. Njegovo se stanje brzo pogoršalo. Muškarac je razvio sepsu - ekstremni imunološki odgovor na infekciju koja uzrokuje upalu na cijelom tijelu i organima - i umro je dva dana kasnije, uz dokaze o soju otpornom na antibiotike da E coli u njegovoj krvi.
Drugi pacijent koji se razbolio od FMT-a, 69-godišnjak, također je pozitivno testirao soj rezistentan na lijekove E coli. Međutim, njegova infekcija odgovorila je na liječenje antibioticima. Na kraju su ga proglasili "klinički stabilnim", napisali su istraživači u studiji.
Otpornost na antibiotike na štetne bakterije u svijetu raste. Pojavom ovih takozvanih superbaka - od kojih neki mogu podijeliti svoju otpornost s drugim bakterijama - čitave klase antibiotika postaju manje učinkovite u suzbijanju infekcija, a zdravstveni radnici gube ključno oružje u svojim arsenalima za borbu protiv bolesti.
Pacijenti visokog rizika
U siječnju 2019. regulatorni pregled američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) nalagao je da se uzorci stolice za FMT moraju pregledati na mikrobe otporne na lijekove. Ali kao ovo E coli soj je rijedak kod zdravih ljudi, tablete koje su proizvedene u studenom nisu testirane retroaktivno, izvijestili su autori studije.
Oba pacijenta oboljela od FMT smatrana su visokim rizikom za bakterijsku infekciju zbog stanja koja su oslabila njihov imunološki sustav. Muškarac koji se oporavio imao je naprednu cirozu - ozbiljne ožiljke na jetri - i čovjek koji je umro nedavno je bio podvrgnut transplantaciji matičnih stanica i uzimao je imunosupresivne lijekove kako transplantacija ne bi bila odbačena, izvijestili su znanstvenici. Uzorci istog davatelja dani su ukupno 22 pacijenta, iako je nekoliko drugih primatelja pozitivno testiralo E coli, bakterije ih nisu učinile bolesnima.
4. studenog, službenici FDA održat će 7-satno javno saslušanje u agenciji Silver Spring, Maryland, kampus, "kako bi stekli javni doprinos u stanju znanosti u vezi s FMT-om za liječenje C. difficile infekcija koja ne reagira na standardne terapije ", navodi se u obavijesti na web stranici FDA.
Saslušanje FDA također će pregledati kliničke dokaze za procjenu učinkovitosti i rizika upotrebe FMT-a za borbu protiv postojanih C. difficile "i bolje razumijevanje utjecaja politike provođenja FDA na razvoj proizvoda", naveli su dužnosnici agencija u izjavi.
