Dodatak prehrani koji je povezan sa pobačajima, upozorava FDA

Pin
Send
Share
Send

Široko dostupan sastojak dodataka prehrani može uzrokovati pobačaje ili probleme s razvojem fetusa ako se koristi tijekom trudnoće, prema američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA).

U ponedjeljak (3. lipnja) agencija je upozorila trudnice i one u rodnoj dobi da izbjegavaju korištenje dodataka koji sadrže vinpocetin. Suplementi s ovim sastojkom često se prodaju na tržištu za pojačano pamćenje ili fokus, povećani gubitak energije ili gubitak težine, navodi FDA.

U istraživanjima na životinjama, znanstvenici su otkrili da je vinpocetin uzrokovao smanjenu težinu ploda i povećao rizik od pobačaja u trudnica. Štoviše, razine vinpocetina izmjerene u krvi životinja bile su slične onima koje su primijetile osobe koje su uzimale jednu dozu vinpocetina.

"Ova otkrića posebno su zabrinjavajuća jer su proizvodi koji sadrže vinpocetin široko dostupni za upotrebu ženama u rodnoj dobi", navodi se u izjavi FDA. "Zato danas savjetujemo trudnicama i ženama koje bi mogle zatrudnjeti da ne uzimaju vinpocetin."

Na etiketama proizvoda ponekad se naziva i vinpocetin Vinča maloljetnik ekstrakt, rjeđi ekstrakt periwinkle ili uobičajeni ekstrakt periwinkle. No, umjesto da je "prirodni" ekstrakt, vinpocetin je sintetski spoj.

U nekim se zemljama vinpocetin smatra lijekom na recept koji se koristi u uvjetima koji utječu na mozak i krvotok; ali u SAD-u vinpocetin nije odobren za liječenje bilo kojeg stanja. Dijetalni dodaci koji sadrže vinpocetin nisu ispitani zbog njihove sigurnosti ili učinkovitosti, saopćila je FDA.

U studiji iz 2015. objavljenoj u časopisu Drug Testing and Analysis, istraživači su otkrili da su doze vinpocetina uvelike varirale u dodacima prehrani koji se prodaju u Sjedinjenim Državama, od oko 0,3 miligrama do 32 mg vinpocetina. Preporučena doza kada se lijek propisuje je između 5 i 40 mg, prema studiji iz 2015. godine.

U 2016. godini FDA je uvjetno zaključio da vinpocetin ne odgovara definiciji dijetalnih sastojaka i stoga se ne može prodati kao - ili biti sastojak dodataka prehrani. Međutim, agencija je zatražila komentare o tom pitanju i nije donijela konačan zaključak je li vinpocetin zakonit za prodaju kao dodatak prehrani. Agencija sada kaže da planira ubrzati dovršetak ovog postupka koji je započeo 2016. godine.

Ipak, vinpocetin se nalazi u stotinama marki dodataka koji se prodaju u Sjedinjenim Državama, rekao je dr. Pieter Cohen, generalni internist Cambridge Health Alliance-a u Somervilleu, Massachusetts i stariji autor studije iz 2015. godine.

FDA također savjetuje tvrtkama koje stavljaju na tržište dodatke koji sadrže vinpocetin kako bi bili sigurni da njihove etikete proizvoda upozoravaju na upotrebu njihovih proizvoda od strane trudnica i žena koje bi mogle zatrudnjeti.

Pin
Send
Share
Send