U studiji, koja je bila kliničko ispitivanje u fazi I, istraživači su pogledali kako se "otapavi mikroplastični flaster" koji sadrži cjepivo protiv gripe nasuprot tradicionalnom puštanju gripe. Flaster je veličine otiska prsta i sadrži 100 igala dužine 650 mikrometara (ili oko 0,03 inča). Od 50 sudionika koji su ga isprobali, 48 ih je reklo da ne škodi.
Istraživači su otkrili da je flaster s mikroobranom siguran i doveo do dobrog imunološkog odgovora u sudionicima studije, sugerirajući da cjepivo djeluje, iako je potrebna daljnja studija flastera u većem ispitivanju da bi se to potvrdilo.
Otkrili su i da su sudionici studije preferirali flaster od snimanja gripe, rekla je glavna autorica studije dr. Nadine Rouphael, specijalistica zaraznih bolesti i vanredna profesorica medicine na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Emory u Georgiji.
Otkriće da su ljudi u studiji preferirali flaster nego tradicionalnoj injekciji bilo je važno jer svake godine nema dovoljno ljudi cjepivo protiv gripe. Gripa je odgovorna za oko 48.000 smrtnih slučajeva godišnje u Sjedinjenim Državama, pokazala je studija objavljena danas (27. lipnja) u časopisu The Lancet.
Istraživači se nadaju da bi mikropropusni flaster bio bezbolan i jednostavan za uporabu, "što bi trebalo potaknuti veći broj ljudi na cjepivo", rekao je viši autor Mark Prausnitz, profesor kemijskog i biomedicinskog inženjerstva na Georgia Institute of Technology. Prausnitz je suosnivač Micron Biomedical, tvrtke koja proizvodi zakrpe za mikrone.
Vakcine putem flastera
Lijekovi se najvećim dijelom daju jednom od dviju metoda: tabletama ili injekcijama, rekao je Prausnitz za Live Science. Većina ljudi može piti tablete, ali injekcija je složenija i obično zahtijeva putovanje do liječničke ordinacije, rekao je.
Prausnitz i njegov tim željeli su osmisliti metodu kojom će ljudima olakšati uzimanje lijekova koji obično moraju biti ubrizgani.
Mikrovodni flaster je dizajniran s obzirom na transdermalne zakrpe, rekao je Prausnitz. Transdermalni flasteri su druga metoda isporuke lijekova, ali djeluju samo na određeni podskup lijekova koji se mogu apsorbirati kroz kožu.
Većina lijekova se obično ne apsorbira kroz kožu zbog teško prodirajućeg sloja koji se naziva stratum corneum, rekao je Prausnitz. "Ovaj je sloj nevjerojatno tanak - debljine oko 10 ili 20 mikrometara - što je tanji od ljudske dlake", rekao je.
U principu, ne treba vam hipodermička igla dugačka centimetar da biste probili barijeru koja je tanja od dlake. Tako su Prausnitz i njegov tim otišli manje, dizajnirali su flaster s mikrooprenama napunjenim cjepivom protiv suhe gripe. Budući da flaster koristi osušenu verziju cjepiva, nije ga potrebno hladiti u hladnjaku, a pokazalo se da je stabilan na temperaturama do 40 stepeni Celzijusa (104 stupnja Farenheita) do godinu dana, pokazalo je istraživanje ,
Kako bi primijenila flaster, osoba ga postavlja na stražnju stranu zgloba i prstom pritisne dok ne čuje klik, rekao je Prausnitz. Klik znači da ste dovoljno snažno pritisnuli i možete ga pustiti. Dvadeset minuta kasnije - nakon što se mikroneoske otope i cjepivo pusti u tijelo - flaster se uklanja i može se baciti poput korištenog Band-Aida, rekao je.
Kliničko ispitivanje
Za studiju su u 2015. godini novačili 100 odraslih osoba u dobi od 18 do 49 godina koji nisu primili cjepivo protiv gripe u sezoni gripe 2014. do 2015. godine.
Sudionici su bili podijeljeni u četiri skupine od 25. Zdravstveni radnici dali su jednoj skupini tradicionalni udarac protiv gripe, drugoj skupini flaster s cjepivom protiv mikroonoga i trećoj skupini flaster s mikroboedom u obliku placeba, navodi se u studiji. Ljudi u četvrtoj skupini naložili su mikrokrilnu zakrpu na sebe nakon što su pogledali kratki poučni video.
Čini se da flaster jednako dobro djeluje i na ljude u grupi koji su flaster stavili na sebe kao i na ljude iz grupe koji su patch primijenili zdravstveni radnici. Nakon što je flaster uklonjen, istraživači su izmjerili koliki je dio cjepiva ostalo u flasteru i nisu utvrdili razlike između dvije skupine, sugerirajući da su "sudionici u stanju pravilno davati" flastere, napisali su autori.
Istraživači su također otkrili da je reakcija imunološkog sustava sudionika bila jednako snažna kod ljudi koji su primali flaster kao i oni koji su primili injekciju, rekao je Rouphael za Live Science. I nitko u studiji koji je primio cjepivo nije dobio gripu tijekom sljedećih šest mjeseci.
Prausnitz je dodao da su sudionici rekli da nanošenje flastera ne uzrokuje bol, ali da osjećaju "škakljanje ili blage trnce".
I flaster i ubrizgavanje uzrokovali su reakcije na mjestima nanošenja u sljedećim danima: Veća je vjerojatnost da će flaster izazvati svrbež i crvenilo, a ubrizgavanje je više izazivalo bol. Ova vrsta reakcija je normalna i može se objasniti kao reakcija tijela na primanje cjepiva, rekao je Rouphael. Budući da je flaster isporučio cjepivo na površinu kože, reakcija se u tom slučaju pojavila na površini, rekla je, dok je bol zbog injekcije bila više intramuskularna bol, jer je tamo isporučen lijek.
Četiri tjedna nakon što su primili flaster s cjepivom mikrone, 70 posto sudionika reklo je da bi radije dobivalo cjepivo protiv gripe na ovaj način, navodi se u studiji.
Budući da je studija obuhvatila samo 100 ljudi, sljedeći je korak provedba mnogo većeg pokusa, rekli su i Rouphael i Prausnitz. Osim toga, nadaju se da će jednog dana moći koristiti ove mikrokrpice za isporuku drugih lijekova i cjepiva.
Zalijepke bi mogle biti posebno privlačna opcija za djecu, napisali su.
Ipak, potrebno je još istraživanja kako bi se istražilo koliko je cjepivo protiv gripe dobiveno mikrostrukim flasterom, napisali su Höschler i Zambon.
