Dr. Bruce Moskowitz prakticira primarnu njegu u West Palm Beachu, Florida, i predsjednik je odbora Fondacije za biomedicinska istraživanja i obrazovanja, koji je podržao Moskowitz osnivanje MyClinicalTrialLocator.com. Ovog je članka pridonio LiveScienceu Glasovi stručnjaka: Op-Ed i Uvidi.
Jednom smatrano posljednjim utočištem za smrtno bolesne bolesnike, klinička ispitivanja drastično mijenjaju skrb o pacijentima pružajući raniji pristup novim lijekovima.
Nažalost, manjine su i dalje nedovoljno zastupljene u tim ispitivanjima, unatoč inicijativama američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) i američkog Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH) za poticanje proizvodnje podataka kliničkih ispitivanja koji točnije odražavaju raznolikost u stvarnom svijetu.
Na primjer, Hispanics čine više od 16 posto američke populacije, ali predstavljaju samo 1 posto sudionika u kliničkim ispitivanjima. Važno je povećati raznolikost sudionika u kliničkim ispitivanjima, jer sve je više dokaza da spol i nacionalnost igraju važnu ulogu u rezultatima zdravstvene zaštite. Ne samo da su određene skupine s većim rizikom za specifične bolesti, već rasa i nacionalnost igraju ulogu u načinu na koji pacijenti reagiraju na lijekove.
Ovog ljeta obilježava se jednogodišnja obljetnica donošenja Zakona o sigurnosti i inovacija FDA (FDASIA), koji je zakon Obama potpisao u zakonu. Zakonom se traži da FDA podnese izvještaje Kongresu do 9. srpnja 2013. o raznolikosti sudionika u kliničkim ispitivanjima i o stupnju u koji su podaci o sigurnosti i učinkovitosti - koji se temelje na čimbenicima kao što su spol, dob, rasa i etnička pripadnost - uključeni u prijave predate FDA.
Dizajneri FDASIA-e predviđaju da zakon poveća zastupljenost manjina u kliničkim ispitivanjima, koja su pažljivo osmišljena za procjenu učinkovitosti i sigurnosti novih lijekova, postupaka i medicinskih proizvoda. FDA koristi podatke kliničkih ispitivanja kako bi procijenio sigurnost lijekova, učinkovitost i optimalne doze za odobravanje lijekova i liječenja, a manjinsko sudjelovanje je potrebno da bi ti podaci točno odrazili raznoliku američku populaciju.
Ove godine je Nacionalno partnerstvo za djelovanje za zaustavljanje razlika u zdravstvu izvijestilo da manjine „žive bolesnije i umiru mlađe“ i imaju značajno veću prevalenciju kroničnih bolesti. U stvari, siromašni, stariji i manjine - sami ljudi koji su pod najvećim rizikom da umru od raka - najmanje vjerovatno sudjeluju u kliničkim ispitivanjima.
Mnogi vjeruju da se ljudi koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima kockaju sa svojim zdravljem ili se iskorištavaju, a postoji dugotrajno nedostatak povjerenja u sustav koji je provodio zloglasne eksperimente sifilisa Tuskegee, istraživanje provedeno od 1932. do 1972. u kojem su američka vlada i institut Tuskegee prevario je ruralne crne muškarce misleći da primaju besplatnu zdravstvenu zaštitu kada ih se zapravo proučava napredovanje neliječenog sifilisa.
Ostale prepreke uključuju nedostatak osiguranja; nedostatak svijesti o mogućnostima liječenja u kliničkim ispitivanjima; barijere jezične i zdravstvene pismenosti u često složenom procesu pristanka; kriteriji podobnosti koji isključuju manjinske bolesnike s višestrukim zdravstvenim problemima; i takve praktične brige kao što su troškovi putovanja, nedostatak skrbi o djeci i propušten posao.
Unatoč tim izazovima, Amerikanci postaju prijemčiviji za sudjelovanje. Nedavno istraživanje Istraživanja Amerika pokazalo je da je više od 72 posto Amerikanaca reklo da će sudjelovati u kliničkom ispitivanju ako im liječnik preporuči.
Da bismo iskoristili tu volju, moramo podizati svijest da klinička ispitivanja mogu produljiti ili spasiti živote.
Poticanje sudjelovanja manjina jedan je od ciljeva MyClinicalTrialLocator.com i institucija koje sudjeluju u njemu. Stvorili smo web lokaciju kako bismo potrošačima ponudili veći pristup kliničkim ispitivanjima širom svijeta, pomogli istraživačima da pristupe kvalificiranim sudionicima ispitivanja, ponudili smjernice za upis i nadopunili ClinicalTrials.gov do kojeg je često teško kretati. Da bismo pacijentima pomogli da se pronađu i uključe u ispitivanja, sada nudimo navigatore koji će odgovarati na pitanja poslana e-poštom.
Ali da bismo uspjeli u ovom naporu, potrebna nam je veća etnička raznolikost među liječnicima i istraživačima i partnerstva sa zdravstvenim centrima u zajednici.
Kada više ljudi - i raznovrsnija skupina ljudi - sudjeluje u kliničkim ispitivanjima, svi će imati koristi.
Izražena stajališta su stajališta autora i ne odražavaju nužno stavove izdavača. Ovaj je članak izvorno objavljen naLiveScience.com.
