"Poop transplantacije" pokazale su obećavajuće u liječenju teške proljeva, ali sada, Uprava za hranu i lijekove (FDA) upozorava da ove transplantacije mogu riskirati širenje superbaba.
U četvrtak (13. lipnja) FDA je objavila da su dvije osobe koje su bile podvrgnute ovom postupku, medicinski poznatom kao transplantacija fekalne mikrobiote (FMT), zarazile ozbiljne infekcije otporne na lijekove, a jedan od tih pacijenata je umro.
Dva pacijenta, koji su oslabili imunološki sustav, primili su transplantaciju fekalija od istog davatelja. Nakon toga, oba su pacijenta razvila infekciju sojem Escherichia coli bakterije otporne na više vrsta antibiotika.
Donatorska stolica nije bila ispitana na ovu vrstu bakterija prije transplantacije. Nakon što su dva primatelja transplantacije razvila infekcije, stolica darivatelja testirana je i pozitivno djeluje na iste bakterije otporne na lijekove koje se vide kod pacijenata.
FMT se smatra eksperimentalnim liječenjem Clostridium difficile, bakterijska infekcija koja uzrokuje jaku proljev i može biti opasna po život. Postupak ima za cilj vratiti bolju ravnotežu bakterija unutar crijeva. To uključuje uzimanje fekalnih tvari od zdravog davatelja i dovođenje u pacijentovo debelo crijevo, bilo izravno, putem klistira ili druge infuzije stolice, bilo pomoću kapsula s kapi, koje sadrže fekalne materije koje pacijenti uzimaju oralno.
"Iako podržavamo ovo područje znanstvenih otkrića, važno je napomenuti da FMT ne dolazi bez rizika", rekao je u izjavi dr. Peter Marks, direktor FDA-inog Centra za evaluaciju i istraživanje biologije. "Postali smo svjesni infekcije multirezistentnim organizmima nakon što su pacijenti primili istražni FMT, uključujući smrt jednog pacijenta. Stoga želimo upozoriti sve zdravstvene radnike koji upravljaju FMT-om na ovaj potencijalni ozbiljni rizik kako bi mogli obavijestiti svoje pacijente."
FDA će sada trebati pregledati stolicu donora za organizme otporne na više lijekova prije upotrebe stolice u bilo kojem FMT postupku. Potencijalnim davateljima FMT-a postavit će se i pitanja kako bi utvrdili postoji li rizik da prenose takve bakterije otporne na lijekove, a oni će biti isključeni davati ako imaju određene faktore rizika.
Upozorenje FDA "naglašava važnost zašto se nove terapije temeljito proučavaju kako bi se osiguralo da prednosti njihovog uzimanja nadmašuju rizike za pacijente, a mi ćemo i dalje agresivno pratiti klinička ispitivanja kako bismo osigurali zaštitu pacijenata kada se pojave sigurnosni problemi", rekao je Marks.
