U utorak (19. ožujka), američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je prvo odobrenje lijeka posebno namijenjenog liječenju postporođajne depresije.
Ali kako točno djeluje lijek i što ga razlikuje od ostalih lijekova za depresiju?
Lijek, nazvan brexanolone (robna marka Zulresso), mora se davati u zdravstvenoj ustanovi pod liječničkim nadzorom i isporučuje se intravenski tijekom 60 sati (2,5 dana), priopćila je FDA.
Brexanolone je "za razliku od svega što smo trenutno odobrili za depresiju", rekla je dr. Kristina Deligiannidis, direktorica ženskog ponašanja u bolnici Zucker Hillside u New Yorku, koja je bila uključena u klinička ispitivanja lijeka koja su dovela do odobrenja.
Lijek je sintetička inačica steroida nazvanog alopregnanolon, koji ljudi prirodno stvaraju u svojim tijelima. Alopregnanolon je produkt raspada seksualnog hormona progesterona, a proizvodi se u mozgu i jajnicima, kao i u posteljici tijekom trudnoće.
Poznato je da razina alopregnanolona u krvi raste tijekom trudnoće i brzo pada nakon porođaja. I vjeruje se da fluktuacije nivoa steroida mogu potaknuti promjene u mozgu koje pridonose depresiji i anksioznosti kod nekih žena, navodi Sage Therapeutics Inc., tvrtka koja proizvodi brexanolone.
Nije točno kako brexanolon djeluje na liječenje postporođajne depresije. No smatra se da lijek modificira tjelesnu reakciju na stres, što je kod žena s postporođajnom depresijom nenormalno, rekao je Deligiannidis za Live Science. Lijek se veže na GABA receptore, koji igraju ulogu u mnogim funkcijama mozga.
Vezivanje može djelovati na preokret ili "resetiranje" moždane aktivnosti vezane za simptome postporođajne depresije, navodi tvrtka.
Drugačija vrsta liječenja
Brexanolone djeluje na drugačiji način od ostalih lijekova za depresiju, koji se obično ne vežu na GABA receptore, rekao je Deligiannidis. Klasa lijekova koja se naziva benzodiazepini, koja se ponekad naziva i sredstva za smirenje, također se vežu za GABA receptore, ali se vežu na drugačiji tip GABA receptora od breksanolona i imaju drugačiju funkciju, rekla je.
Studije breksanolona utvrdile su da je lijek imao brze i učinkovite rezultate. Dvije kliničke studije na oko 250 žena s postporođajnom depresijom pokazale su da u roku od 60 sati 50 posto žena koje su primale breksanolon više nisu klinički deprimirane, u usporedbi s 25 posto žena koje su primale placebo, rekao je Deligiannidis. (Klinička depresija je procijenjena korištenjem upitnika koji je ženama dao ocjenu depresije.)
Još je nejasno kako brexanolon djeluje tako brzo u usporedbi s drugim lijekovima za depresiju, što može potrajati tjednima za postizanje učinka, rekla je.
Čini se da su učinci jedne infuzije lijeka breksanolona trajali najmanje 30 dana, što je maksimalno vrijeme u kojem su se žene pratile tijekom ispitivanja. Dok liječnici propisuju lijek, oni će bolje razumjeti koliko dugo traju učinci nakon 30 dana, rekao je Deligiannidis. Ali razdoblje od mjesec dana također pruža liječnicima priliku da započnu druge tretmane za depresiju, poput razgovorne terapije, dodala je.
Budući da su neke žene koje su primile breksanolon doživjele pretjeranu sedaciju i iznenadni gubitak svijesti, lijek treba davati pod nadzorom, navodi FDA.
Kadulja terapeutici rade i na sličnom lijeku za postporođajnu depresiju koji se može uzimati u obliku tableta jednom dnevno. Taj se lijek trenutno nalazi u kliničkim ispitivanjima i još nije odobren od FDA.
