Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izdala je niz opoziva lijekova za krvni tlak u posljednjih 10 mjeseci, a sve je povezano sa zabrinutošću da lijekovi mogu biti povezani s povećanim rizikom od raka.
Ali što čini ove lijekove rizikom za rak? Otkriveno je da svi lijekovi sadrže skup nečistoća u aktivnim sastojcima lijekova.
Nečistoće su organske kemikalije, očito nastale kao nusprodukti tijekom proizvodnje lijekova, za koje se zna da uzrokuju rak u laboratorijskim životinjama. Ipak, korisnici pogođenih lijekova ne bi trebali paničariti: Prema FDA-u, vjerojatnost da će mala razina izloženosti uzrokovati rak kod ljudi mala. Međutim, ljudi koji koriste lijekove nagovaraju da razgovaraju sa svojim liječnicima o prebacivanju lijekova.
"Iako je to vrlo mali rizik, to je i dalje rizik koji ne želimo", rekao je Craig Beavers, kardiovaskularni klinički farmaceut sa Medicinskog centra Sveučilišta u Kentuckyju u UK Healthcare.
Otkrivene nečistoće
Lijekovi na koje se utjecalo naziva se blokatori receptora angiotenzina II, ili ARB-ovi, i koriste se općenitim imenima, uključujući valsartan, losartan i irbesartan. Potpuni popis opozivanih lijekova dostupan je na web mjestu FDA.
ARB-ovi djeluju tako da blokiraju molekule u mišićima oko krvnih žila koje imaju tendenciju da te mišiće stežu i sužavaju. Kako se mišići opuštaju, krvne žile se otvaraju, smanjujući krvni tlak. Nečistoće, otkrivene u srpnju 2018., ne utječu na djelotvornost lijekova, rekao je Beavers, koji je član Američkog koledarskog kardiološkog tima.
Ali oni unose moguću tvar koja uzrokuje rak u tijela korisnika. Konkretno, pogođeni lijekovi imaju više nego prihvatljive razine spojeva nazvanih N-metilnitrosostirična kiselina (NDMA) i N-nitrosodietilamin (NDEA). I za NDMA i NDEA odavno se zna da uzrokuju rak kod laboratorijskih životinja, a istraživači pretpostavljaju da je isto istina i za ljude. Spojevi posebno utječu na jetru, bubrege i pluća, prema Nacionalnom institutu za zaštitu na radu.
Što pacijenti trebaju učiniti
NDMA i NDEA su nusprodukti različitih industrijskih procesa, uključujući pročišćavanje otpadnih voda. Spojevi se također prirodno pojavljuju u nekim namirnicama, poput suhomesnatih proizvoda i piva. U slučaju lijekova s ARB-om, čini se da problem potiče s nekim otapalima koja se koriste za proizvodnju aktivnih farmaceutskih sastojaka, prema FDA. Kako je agencija istraživala problem, pojavila se sve više proizvođača i čitavog lanca opskrbe, što je dovelo do sve većeg opoziva, rekao je Beavers za Live Science.
Opći rizik od razvoja raka od uzimanja lijekova za ARB je nizak, navodi FDA. Agencija je procijenila da ako bi 8000 ljudi uzelo najveću dozu kontaminiranog lijeka valsartana za četiri godine, postojao bi još jedan slučaj karcinoma iznad prosječne stope. Većina ljudi koji uzimaju valsartan ne bi dostigla tu maksimalnu kontaminiranu dozu, napomenula je agencija.
FDA je rekla da bi pacijenti koji uzimaju jedan od pogođenih lijekova trebali nastaviti uzimati dok ne mogu zajedno sa svojim liječnikom naći alternativni lijek (nekontrolirani krvni tlak je, naravno, opasan sam po sebi). Pacijenti bi se trebali odmah obratiti svom liječniku ili ljekarni, rekao je Beavers, jer mnogi ARB nisu pogođeni i postoji mnogo alternativa lijekovima iz skupine ARB. ARBs rijetko je jedina medicinski učinkovita opcija za nekoga, rekao je Beavers.
"Ako morate prebaciti na drugu klasu agenata, većina ljudi bi mogla", rekao je.
