Deseci tvrtki pozivaju kupce da obrišu obraze, pljunu u epruvetu i otkriju koji antidepresiv im odgovara.
Njihovi proizvodi - farmakogenomski testovi - imaju za cilj predvidjeti kako će osoba s depresijom reagirati na lijekove temeljene na genetskom sastavu te osobe, uzdržavajući ih od pokušaja i pogreške koji često dolazi s izborom antidepresiva. Neke tvrtke, kao što je Colour Genomics, zahtijevaju da liječnik naloži test. Ali mnoge proizvode za testiranje potrošači mogu izravno naručiti. Nekoliko ih je odobreno od FDA.
Iako psihijatri vide potencijal ovih testova, mnogi liječnici upozoravaju da one na tržištu nisu za njušiti. Kažu da stotine gena mogu utjecati na depresiju, a nedostaju studije koje bi pokazale korist od ovih testova.
Frustrirajući proces
Depresija je jedan od najčešćih mentalnih poremećaja u Sjedinjenim Državama. U 2017. godini, procijenjeno 17,3 milijuna odraslih u SAD-u doživjelo je barem jednu veliku depresivnu epizodu, što znači da su imali depresivno raspoloženje i većinu pridruženih simptoma navedenih u psihijatrijskoj dijagnostičkoj bibliji, Dijagnostičkom i statističkom priručniku mentalnih poremećaja (DSM-5) , najmanje dva tjedna. Oko polovine tih ljudi dobilo je liječenje lijekovima, prema Nacionalnom institutu za mentalno zdravlje.
Ali u najboljem slučaju, uobičajenim antidepresivima može biti potrebno šest tjedana ili više. Češće pacijenti isprobavaju nekoliko lijekova tijekom mjeseci, a neki ispuštaju i polako preciziraju doziranje drugih, testirajući kombinacije liječenja s njihovim upute liječnika. U međuvremenu, ove osobe mogu pretrpjeti neugodne nuspojave, kao što su suha usta i debljanje. Otprilike trećina ljudi s depresijom rezistentna je na liječenje, što znači da nijedan lijek koji pokušavaju ne pruža olakšanje.
Tvrtke za genetičke testove, poput Neuropharmagen-a i GeneSight, obećavaju da će smanjiti nagađanja - za naknadu od nekoliko stotina do nekoliko tisuća dolara, navodi Washington Post.
Slično genetskim testovima koji se koriste za procjenu rizika od raka, ovi proizvodi pretražuju gene koji bi mogli promijeniti način na koji tijelo obrađuje antidepresivne lijekove. Neki testovi traže varijante gena koje utječu na brzinu metabolizacije lijekova, može li osoba koja procjenjuje imati štetne reakcije ili postoji li vjerojatnost da će uopće odgovoriti. Drugi testovi gledaju na gene koji utječu na način na koji se lijekovi prenose preko krvne moždane barijere do njihovih ciljanih mjesta.
Geni CYP2D6 i CYP2C19, koji kodiraju jetrene enzime koji pomažu razgradnju lijekova, imaju najviše znanstvenih dokaza koji podupiru njihovu uporabu za vođenje izbora i doziranja lijekova. (Poznavanje ovih gena već je oblikovalo preporučene smjernice za propisivanje od strane Konzorcija za provedbu kliničke farmakogenetike.)
Prednosti nejasne
No, iako na rizik od raka može utjecati šačica ključnih gena, depresija može uključivati "stotine ili tisuće gena, a niti jedan gen ne može odrediti veći dio rizika", Bruce Cohen, psihijatar i neuropsihijatrijski istraživač iz bolnice McLean i Harvard Medical Škola, poručila je Live Science e-poštom.
"Ove varijante gena određuju mnogo manje o metabolizmu lijekova ili učincima lijekova nego dijeta, starost, drugi lijekovi koje netko uzima, pa čak i bakterijska populacija crijeva, između ostalih faktora", rekao je Cohen. Ranije su neki znanstvenici procijenili da genetika osobe može doprinijeti oko 40% njihovog antidepresiva, ali drugi postavljaju taj broj bliže 2%.
Štoviše, odobrenje FDA samo ukazuje da testovi mjere genske varijante na koje tvrde, a ne da uporaba rezultata testova dovodi do boljih rezultata pacijenata, navode psihijatri koji pišu za časopis Journal Watch, koji sažima najnovije medicinske nalaze medicinskih stručnjaka.
Veće studije i napredniji analitički modeli potrebni su kako bi se precizno odredili geni i zapravo utvrdila njihova korisnost u klinici, rekli su psihijatri.
Pregledom 2017. u časopisu Journal of Clinical Psychiatry pronađeno je pet malih, financiranih od industrije studija, u kojima je farmakogenetsko testiranje poboljšalo oporavak pacijenata. Ali tri od tih studija bile su male i nisu uspoređivale rezultate s rezultatima u kontrolnoj skupini koja nije koristila farmakogenetske testove. Jedno randomizirano, dvostruko slijepo istraživanje (što znači da niti pacijent ni liječnik nisu znali da li se farmakogenetski test koristi za usmjeravanje odluka o lijekovima) nisu pokazali značajnu razliku u rezultatima, a drugo zapravo nije objavilo kako su liječnici koristili genetske podatke ili nisu. Nekoliko drugih metaanaliza također nije uspjelo poduprijeti tvrdnju da upotreba genetskih testova može pomoći u odabiru i liječenju antidepresiva.
Popularni testovi
Genetski testovi za depresiju našli su se na tržištu prije 10 godina, ali su u posljednjih pet godina porasli u popularnosti. A pacijenti stalno pitaju o njima.
"Izgleda da postoji veći entuzijazam za ove testove među potrošačima mentalne zdravstvene zaštite nego među pružateljima usluga", rekao je Chad Bousman, koji proučava farmakogenetiku antidepresiva i antipsihotičkih lijekova na Sveučilištu u Calgaryu u Kanadi, uživo putem e-pošte. "Ali u idealnom slučaju, ti bi testovi bili naručeni i interpretirani u suradnji s zdravstvenim radnikom", rekao je Bousman. "Ovi testovi trebali bi poboljšati, a ne zamijeniti dobru kliničku procjenu", rekao je.
Mnogo je više stručnjaka odgovorilo na vlastite kritike.
U travnju 2018., istraživačko vijeće američkog psihijatrijskog udruženja iznijelo je ograničenja raspoloživih testova utvrdivši da nema "dovoljno podataka" koji bi podržali njihovu široku upotrebu. Šest mjeseci kasnije, FDA je izdala upozorenje o korištenju "genetskih testova za koje se tvrdi da predviđaju odgovor na određene lijekove". Agencija je upozorila da mnogi testovi na tržištu nisu stekli odobrenje FDA, a posebno je pozvala testove na lijekove protiv depresije, navodeći da "odnos između varijacija DNK i učinkovitosti lijekova s antidepresivima nikada nije utvrđen".
FDA je od tada počela vršiti prepad na kompanije koje prodaju genetske testove za neodobrenu upotrebu, kao što je Inova Genomics Laboratory, koja je u travnju 2019. od agencije dobila pismo upozorenja.
U ovom trenutku, genetskim testovima za učinkovitost antidepresiva nedostaje snažan dokaz da oni zapravo pomažu pacijentima da odaberu pravi tretman. Pored toga, istraživanje sugerira da testovi ove vrste mogu dati ranjivim ljudima lažnu nadu. No, doba farmakogenomskog testiranja tek je započelo i psihijatri predviđaju da će, s obzirom na još istraživanja, jednog dana možda usmjeriti donošenje odluka u klinici.
"Danas dostupna ispitivanja predstavljaju rane dane ovog brzog razvijanja područja", rekao je Bousman. "Kako se dokazi poboljšavaju, tako će se poboljšati i testiranje."
